Studier

En signifikant större andel av patienterna som behandlades med CAMZYOS uppfyllde de primära och sekundära effektmåtten jämfört med placebo¹:
 

• Vid vecka 30 uppnådde 37% (n=45/123) av patienterna som tog CAMZYOS det sammansatta primära utfallsmåttet: en komposit av ≥1,5 ml/kg/min ökning av pVO2 med minst en NYHA klass-förbättring eller ≥3,0 ml/kg/min ökning av pVO2 utan försämring av NYHA klass, jämfört med 17% (n=22/128) av de som behandlades med placebo. Skillnaden mellan grupperna var 19,4% (95% KI: 8,67, 30,13; p=0,0005).
  
  
• Vid vecka 30 hade patienter som fick CAMZYOS en större förbättring jämfört med placebogruppen avseende alla sekundära utfallsmått, inklusive:
  • Minskning av LVOT-toppgradient efter fysisk ansträngning [-47 mmHg jämfört med -10 mmHg; skillnad på -35 (95% KI: -43, -28; p<0,0001)]
    
    
  • Ökning i pVO2 [1,4 mL/kg/min vs -0,05 mL/kg/min; skillnad på 1,4 (95% KI: 0,6, 2; p<0,0006)]
    
    
  • Antal (%) patienter med förbättring av NYHA-klass ≥1 [80 (65%) jämfört med 40 (31%); skillnad på 34% (95% KI: 22%, 45%; p<0,0001)]
    
    
  • Förändring från baslinje i KCCQ-23 CSS [14 vs 4; skillnad på 9 (95% KI: 5, 13); p<0,0001)]
    
    
  • Förändring från baslinje i HCMSQ SoB-domänpoäng [-2,8 vs -0,9; skillnad på -1,8 (95% KI: -2,4, -1,2); p<0,0001]