Praktiska råd
Säkerhetsinformation1
Bedöm alltid potentiella interaktioner mellan CAMZYOS och eventuella andra läkemedel (både receptbelagda och receptfria läkemedel), växtbaserade kosttillskott och grapefruktjuice.
Detaljerad rekommendation om dosändringar/kontraindikationer vid samtidig behandling med andra läkemedel, baserat på patientens CYP2C19-fenotyp, finns i produktresumén (tabell 1 och tabell 2, i avsnitt 4) Läs mer på: www.fass.se
Varningar och försiktighetsåtgärder
Systolisk dysfunktion definierad som symptomatisk LVEF < 50 %:
Mavakamten minskar LVEF och kan orsaka hjärtsvikt på grund av systolisk dysfunktion definierad som symptomatisk LVEF < 50 %. LVEF bör mätas innan behandlingen påbörjas och därefter noggrant övervakas. Behandlingsavbrott kan vara nödvändigt för att säkerställa att LVEF förblir ≥ 50 %.
Risk för hjärtsvikt eller uteblivet svar av mavakamten på grund av interaktioner:
Mavakamten metaboliseras huvudsakligen av CYP2C19 och i mindre utsträckning av CYP3A4, och främst av CYP3A4 hos långsamma CYP2C19-metaboliserare. Interaktioner med dessa enzymer kan både leda till uteblivet behandlingssvar av mavakamten som ökad risk för hjärtsvikt på grund av systolisk dysfunktion. Före och under mavakamtenbehandlingen ska risken för interaktioner med andra läkemedel, inklusive receptfria sådana, värderas.
Embryofetal toxicitet:
Baserat på djurstudier misstänks mavakamten orsaka embryo- och fostertoxicitet när det administreras till en gravid kvinna. Innan behandlingen påbörjas måste fertila kvinnor informeras om denna risk för fostret, göra ett graviditetstest med negativt utfall och använda en effektiv preventivmetod under behandlingen och i 6 månader efter att behandlingen har satts ut.
Ladda ner checklista för vårdpersonal
Checklistan innehåller information att tänka på vid behandling av patienter som får CAMZYOS och rådgivning av patienter och/eller deras vårdgivare, mer specifikt med avseende på följande risker:
.jpg)
