Biverkningar1
Praktiska råd
.jpg)
De vanligaste rapporterade biverkningarna med CAMZYOS är yrsel (17 %), dyspné (12 %), systolisk dysfunktion (5 %) och synkope (5 %).
Rapporterade biverkningar hos patienter som behandlades med CAMZYOS i två fas III-studier anges nedan.
| Organsystem | Biverkning | Frekvens |
|---|---|---|
| Centrala och perifera nervsystemet | Yrsel | Mycket vanliga |
| Synkope | Vanliga | |
| Hjärtsjukdomar | Systolisk dysfunktion | Vanliga |
| Respiratoriska, torakala och mediastinala sjukdomar | Dyspné | Mycket vanliga |
I kliniska fas III-studier fick 5 % (9/179) av patienterna i mavakamtengruppen reversibel minskning av LVEF <50 5 (median 45 %: intervall: 35–49 %) under behandlingen. Hos 56 % (5/9) av dessa mavakamtenpatienter observerades denna minskning utan andra kliniska manifestationer. Hos alla patienter som behandlades med mavakamten återställdes LVEF efter behandlingsuppehåll och de fullföljde studien med behandling.
I kliniska fas III-studier rapporterades dyspné hos 12,3 % av patienterna som behandlades med mavakamten jämfört med 8,7 % av patienterna som fick placebo. I EXPLORER-HCM-studien rapporterades de flesta (67 %) av dyspnéhändelserna efter att mavakamten hade satts ut, och mediantiden till debut var 2 veckor (intervall 0,1–4,9) efter den sista dosen.
Rapportering av misstänkta biverkningar.
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka Camzyos nytta-riskförhållande.
Säker använding av Camzyos är av största vikt. Rapportera därför misstänkta biverkningar via: www.lakemedelsverket.se. : 08-585 07 304 eller medinfo.sweden@bms.com
